ChiCTR2000038472进行中（未招募）早期 1 期
特发性面神经炎急性期电针干预的临床评价与机制研究
自筹以及天津中医药大学第一附属医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面神经功能分级
研究概览
简要总结
评估针刺在特发性面神经炎急性期介入对患者面部功能恢复的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由统一大夫负责两组的治疗，由不知到分配方式的人员统计及分析治疗结果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合诊断标准者；
- •（2）病程在 3 日内的单侧发病患者；
- •（3）年龄在 18-78 岁之间，性别不限；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）复发的面神经麻痹患者；中枢性面瘫,Lyme 面瘫,Hunt 面瘫及外伤所致损伤面神经患者；
- •（2）患有严重的心脑血管疾病、肿瘤或肝肾功能障碍者；
- •（3）妊娠或哺乳期患者；
- •（4）同时接受其它抗病毒及类固醇类药物治疗患者；
- •（5）佩戴心脏起搏器、动脉瘤银夹结扎术、体内存有金属异物或金属假体的患者；
- •（6）幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
试验组
电针联合泼尼松
对照组
泼尼松
结局指标
主要结局
面神经功能分级
时间窗: 治疗前，发病后 10 天，发病后 30 天
面部残疾指数
时间窗: 治疗前，发病后 10 天，发病后 30 天
多伦多面神经分级
时间窗: 治疗前，发病后 10 天，发病后 30 天
次要结局
- 耳周围疼痛指数(治疗前，发病后 10 天，发病后 30 天)
- 有效率(发病后 30 天)
- 不良反应(发病后 30 天)
- 面神经电生理
- 核磁共振
研究者
研究点 (1)
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