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临床试验/ChiCTR2300076126
ChiCTR2300076126进行中(未招募)2 期

PET 引导大剂量维生素 C 协同 131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA 治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌

临床专科能力建设支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月25日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
客观缓解率

研究概览

简要总结

观察 18 F-FAA PET 引导下大剂量维生素 C 协同核素内照射治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性,前瞻性临床评价 18 F-FAA PET/CT 显像对分化型甲状腺癌术前颈部淋巴结分期、术后疾病状态评估和复发 / 持续病灶检测的应用价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 病理证实的常规治疗失败或不愿进行常规治疗的局部晚期、转移或复发性甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌等晚期恶性肿瘤,18F-FAA PET/CT 显像阳性,适合 131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA 等核素内照射治疗;
  • 有至少 1 个 PET/CT 评估下可测量的病灶;
  • 预期存活期大于 3 月;
  • 体力状况 ECOG 评分 0-2 分;
  • 无严重的血液系统、心、肺功能异常,血液系统和终末器官功能良好 ANC ≥ 1500 mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, hemoglobin ≥ 9 g/dL, serum creatinine ≤1.8 mg/dL or creatinine clearance > 50 mL/min ; bilirubin ≤ 1.5 mg/dL; alanine aminotransferase (ALT), aspartate transaminase (AST) ≤ 2.5 倍正常值上限。

排除标准

  • 葡萄糖 6 磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏;
  • 铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者;
  • 活动性心脏病及其他未受控制的严重疾病;

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

客观缓解率

次要结局

  • 总生存期
  • 无进展生存期
  • 安全性

研究者

发起方
临床专科能力建设支持计划

研究点 (1)

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