ChiCTR2300076126进行中(未招募)2 期
PET 引导大剂量维生素 C 协同 131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA 治疗晚期甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌
临床专科能力建设支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
观察 18 F-FAA PET 引导下大剂量维生素 C 协同核素内照射治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性,前瞻性临床评价 18 F-FAA PET/CT 显像对分化型甲状腺癌术前颈部淋巴结分期、术后疾病状态评估和复发 / 持续病灶检测的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病理证实的常规治疗失败或不愿进行常规治疗的局部晚期、转移或复发性甲状腺癌、神经内分泌肿瘤、前列腺癌等晚期恶性肿瘤,18F-FAA PET/CT 显像阳性,适合 131I、177Lu-DOTA-TATE、177Lu-PSMA 等核素内照射治疗;
- •有至少 1 个 PET/CT 评估下可测量的病灶;
- •预期存活期大于 3 月;
- •体力状况 ECOG 评分 0-2 分;
- •无严重的血液系统、心、肺功能异常,血液系统和终末器官功能良好 ANC ≥ 1500 mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, hemoglobin ≥ 9 g/dL, serum creatinine ≤1.8 mg/dL or creatinine clearance > 50 mL/min ; bilirubin ≤ 1.5 mg/dL; alanine aminotransferase (ALT), aspartate transaminase (AST) ≤ 2.5 倍正常值上限。
排除标准
- •葡萄糖 6 磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏;
- •铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者;
- •活动性心脏病及其他未受控制的严重疾病;
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 总生存期
- 无进展生存期
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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