ChiCTR2000036091尚未招募Unknown
新型肿瘤探针 18F-FAPI-PET/CT 图像引导质子重离子精准放疗的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价
研究概览
简要总结
第一阶段:用于胰腺癌和肝癌碳离子患者,放疗前、放疗后,分别进行 18F-FAPI-PET/CT 显像,比较治疗前后 CAFs 活性指标(如 SUVmax、MTV、TLG)的变化率与肿瘤局控率以及远期生存指标的相关性,找到最佳判断阈值,为胰腺 / 肝癌疗效的早期判断及预后预测找到全新的分子影像指标。 第二阶段:对拟进行粒子治疗的肺癌患者,筛选那些常规 FDG PET/CT 显示合并肺炎、肿瘤靶区难以清楚显示的患者,加做胸部 18F-FAPI-PET/CT 检查,两种探针的 PET 图像均采用“等轮廓线法”进行肿瘤体积的自动勾画,得到 MTVFDG 和 MTVFAPI 两个参数,与 GTV 进行比对,比较 MTVFDG vs GTV 和 MTVFAPI vs GTV 两组的符合率,以明确是否 FAPI 能够更加准确的显示肿瘤组织的真实范围。 第三阶段:在上述两阶段成果的基础上,推广至所有瘤种。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •4)拟进行粒子放疗的患者
- •5)PET/CT 检查期间能够配合,顺利完成检查流程者
排除标准
- •1) 既往有其它恶性肿瘤病史者。
- •2) 不签署知情同意书者
- •3) 未能在规定期限内完成 PET/CT 检查的患者
- •4) 中途退出临床研究者
研究组 & 干预措施
Case series
无干预
结局指标
主要结局
疗效评价
符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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