ChiCTR2100050464进行中（未招募）不适用
肿瘤靶向分子成像的应用
疑难病症诊治能力提升工程建设项目（肿瘤学）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
评价新型分子显像探针用于恶性肿瘤的早期特异性诊断与精准分期的有效性,并评价新型分子显像探针的诊断和分期效能是否优于与 18F-FDG PET/CT 常规显像。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •年龄>18 岁，<70 岁；
- •常规影像学诊断恶性肿瘤病变拟行术前分期者；
- •术前 18F-FDG PET/CT 诊断恶性肿瘤的患者；
- •愿意并能够遵循日程访视、治疗计划和实验室检查；
- •临床实验室普通生化检查（心、肝、肾、血常规）等指标均在正常范围或异常无临床意义。
排除标准
- •计划 6 个月内怀孕，或处于妊娠期或哺乳期的女性患者；
- •对试验药物过敏、过敏体质或对多种药物过敏者；
- •全身状况不佳，心、肺、肝、肾等重要脏器功能不能耐受手术者；
- •注射 18F-FDG 前，空腹血糖水平超过 11.0 mmol/L;
- •体重超过 100 kg；
- •不能耐受双手臂上举且平卧 15-30min 者；
- •研究者认为不宜参加本临床试验者；
- •过去 1 个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
平均标准摄取值
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 病灶大小
- 转移部位
研究者
研究点 (1)
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