ChiCTR2000032808进行中（未招募）不适用
亲缘半相合造血干细胞一线移植治疗儿童重型 / 极重型再生障碍性贫血的多中心前瞻性临床研究
上海交通大学医学院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
多中心前瞻性评价亲缘半相合造血干细胞一线移植治疗儿童重型再生障碍性贫血的疗效性和安全性，并与非亲缘全相合供体造血干细胞移植进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为重型或极重型再生障碍性贫血；
- •3.缺乏合适的同胞全相合供体；
- •4.拥有合适的亲缘不全相合供体或非亲缘全相合供体；
- •5.移植前功能评分（Lansky) ≥80;
排除标准
- •3.既往行包含 ATG 免疫抑制治疗；
- •4.既往行造血干细胞移植；
- •6.严重脏器功能不全。
研究组 & 干预措施
A 组
亲缘不全相合供体移植
B 组
非亲缘全相合供体移植
结局指标
主要结局
总体生存率
次要结局
- 中性粒细胞植入率
- 血小板植入率
- 急性移植物抗宿主病发生率
- 慢性移植物抗宿主病发生率
- 移植相关死亡率
- 无事件生存率
研究者
研究点 (6)
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