ChiCTR2400083216尚未招募不适用
昼夜有氧运动训练对心肌梗死后心脏重构和功能改善影响的随机对照研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声心动图
研究概览
简要总结
通过对 ST 段抬高性前壁心肌梗死患者进行早晨或晚间有氧运动训练,评估 ST 段抬高性前壁心肌梗死患者一天中有氧运动对心脏重塑和功能改善最有利的时间。 患者被随机分为早晨或晚间有氧运动训练组进行为期 12 周的门诊训练计划,在训练开始前、第六周以及训练结束后分别测量患者的心室功能指标,心肺适能,体成分,血管内皮功能和相关生理生化指标
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.24 小时内首次心电图 V1-V4(或 V5)导联 ST 段抬高;
- •2.接受完全再血管化治疗后;
- •3.心功能分级Ⅰ ~ Ⅱ级且无其他严重并发症;
- •4.左心室射血分数≥30%;
- •5.符合美国心脏病学会 / 美国心脏协会指南参与心脏康复标准;
- •6.自愿参加研究,并签署知情同意书者;
- •7.年龄在 18 至 75 岁之间
排除标准
- •1.不稳定型心绞痛患者;
- •2.严重心力衰竭,左心室射血分数<30%;
- •3.未接受完全再血管化治疗;
- •4.需要手术治疗的瓣膜病,结构性心脏病等;
- •5.严重室性心律失常;
- •6.患有可能危及生命的疾病,如癌症和类风湿性疾病等;
- •7.可能影响运动过程的骨关节疾病;
研究组 & 干预措施
夜间康复组
对照组
早晨康复组
结局指标
主要结局
超声心动图
时间窗: 训练开始前、第六周以及 12 周训练或随访后
次要结局
- 心肺运动试验(训练开始前、第六周以及 12 周训练或随访后)
- 体成分分析(训练开始前、第六周以及 12 周训练或随访后)
- 血管内皮功能(训练开始前、第六周以及 12 周训练或随访后)
- 相关生理生化指标(训练开始前、第六周以及 12 周训练或随访后)
研究者
研究点 (1)
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