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临床试验/ChiCTR1800016128
ChiCTR1800016128进行中(未招募)不适用

分级管理联合规律治疗方案用于治疗男性勃起功能障碍的研究

科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月13日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
国际性生活日志问题 2,3

研究概览

简要总结

按勃起功能障碍的轻重程度把患者分成不同级别,按既定方案给以规律治疗,观察疗效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Male

入选标准

  • IIEF-5 评分小于 21 分患者

排除标准

  • 严重神经、血管或内分泌性 ED 患者,且原发病未治愈者;前列腺手术或盆腔手术病史、无固定性伴侣患者;因全身疾病无法完成性交患者;服用硝酸酯类药物患者。

研究组 & 干预措施

1

西地那非 50mg 每周 2 次

2

西地那非 25mg 每天一次+按需服用 50mg

3

西地那非 25mg 每天一次+按需服用 100mg

4

西地那非 100mg 按需服用

结局指标

主要结局

国际性生活日志问题 2,3

勃起硬度评分

夜间勃起检测

国际勃起功能简化量表

生殖内分泌 5 项

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科研基金

研究点 (1)

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