跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2400091016
ChiCTR2400091016尚未招募早期 1 期

基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证

苏州慧维智能医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
准确度

研究概览

简要总结

开发一套协助临床医生精准诊断气道疾病的人工智能辅助系统:辅助识别呼吸道黏膜异常与病变。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.所有受试者均须签署知情同意书,同意其内镜下图像被用于本研究。
  • 2.受试者需接受呼吸内镜检查,且检查过程中有完整的内镜下图像记录。
  • 3.受试者的年龄、性别、种族等人口学特征不限,以反映真实临床情况。
  • 4.内镜下图像应清晰可见,能够明确显示气管黏膜状态及可能存在的病变。

排除标准

  • 1.未签署知情同意书的受试者将被排除。
  • 2.内镜下图像质量差、模糊不清或无法准确判断气管黏膜状态的图像将被排除。
  • 3.已知或疑似患有严重系统性疾病(如严重心脏病、肝肾功能不全等)的受试者,其图像可能被排除,以避免疾病本身对研究结果的影响。
  • 4.在进行呼吸内镜检查前接受过相关治疗(如放疗、化疗等)的受试者,其图像需要被排除,以消除治疗因素对气管黏膜状态的影响。
  • 5.如果同一受试者有多次内镜检查记录,为避免数据重复,仅选择其中一次或几次具有代表性的检查图像纳入研究。
  • 6.具有支气管镜检查禁忌证的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

准确度

时间窗: 模型建立后

灵敏度

特异性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
苏州慧维智能医疗科技有限公司

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验