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临床试验/ChiCTR-ROC-17011992
ChiCTR-ROC-17011992进行中(未招募)不适用

慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸性粒细胞增高的临床意义及机制探讨

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
痰细胞分类计数

研究概览

简要总结

探讨慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸粒细胞增高在其疾病严重程度评估中的意义及其可能机制。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
41 至 78(—)
性别
All

入选标准

  • 1.COPD 患者入选标准
  • 1)40-79 岁广州居民,男女不限;
  • 2)根据 GOLD 2007 指南确诊为非急性发作期的 COPD 患者。
  • 2.支气管哮喘患者入选标准
  • 1)40-79 岁广州居民,男女不限;
  • 2)根据 GINA 2008 定义,确诊为非急性发作期的支气管哮喘患者。
  • 3.对照组受试者入选标准
  • 1)40–79 岁的广州居民,男女不限;
  • 2)使用支气管扩张剂后 FEV1 /FVC≥0.7 和 FEV1≥80%正常预计值。无任何呼吸系统疾病或慢性呼吸道症状,无心血管等其他系统重大疾病。
  • 4.受试者自愿参加此项研究并且遵守研究规定,了解并遵守、配合相应检查,遵守随访计划,并自愿签署书面知情同意书。

排除标准

  • 1)哮喘-COPD 重叠综合征(ACOS);
  • 2)患有心血管疾病、除 COPD 以外的肺病、消化道疾病、恶性肿瘤等重大疾病,研究者认为受试者参与这项研究可能带来风险或对研究结果产生影响;
  • 3)慢性呼吸衰竭(包括需要定期氧疗);
  • 4)近 1 个月内发生严重的 COPD 急性加重(指使用抗生素和 / 或口服 / 全身糖皮质激素或由于 COPD 病情恶化引起的住院);
  • 5)近 3 个月内参加过另一项研究。

研究组 & 干预措施

慢性阻塞性肺疾病

仅做观察,无干预措施

哮喘

仅做观察,无干预措施

对照组

仅做观察,无干预措施

结局指标

主要结局

痰细胞分类计数

肺功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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