ChiCTR2200067082尚未招募早期 1 期
强化干预心脏代谢危险因素对冠状动脉粥样硬化性心脏病预后的影响
院级临床研究专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉 CTA 结果对比
研究概览
简要总结
1.通过对心脏代谢危险因素的干预，为冠心病的二级预防提供科学依据； 2.从心血管代谢医学的角度出发，探讨综合性医院多学科联合的疾病诊疗模式； 3.利用“科研随访平台”的信息化手段，提高工作效率和准确度.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁；
- •2.行冠脉 CTA 检查并临床诊断为冠心病的门诊 / 住院患者；
- •3.至少满足以下心脏代谢危险因素。具体诊断标准为：
- •（1）高血压：在未使用降压药物的情况下，非同日 3 次测量诊室血压，SBP≥140 mmHg 和(或)DBP≥90 mmHg；高血压正在使用降压药物的患者；
- •（2）血脂需要干预：低密度脂蛋白胆固醇≥1.8mmol/L 或正在服用降脂药者；
- •（3）糖代谢异常：空腹血糖受损（IFG）FPG 介于 6.1-7.0mmol/L 之间，2 小时 PG<7.8mmol/L 或葡萄糖耐量异常（IGT）FPG<7.0mmol/L，2 小时 PG 介于 7.8-11.1mmol/L；糖尿病正在使用降糖药者；
排除标准
- •1.孕妇或者未来 2 年准备怀孕的妇女；
- •2.预期寿命短于 1 年的患者；
- •3.严重肝肾功能不全（ALT >5 倍 ULA，eGFR<15ml/min/1.73m2）；
- •5.已知活动期恶性肿瘤疾病；
- •6.研究者认为不适于参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
常规治疗组
结局指标
主要结局
冠脉 CTA 结果对比
次要结局
- MACE 事件：复发心绞痛
- MACE 事件：急性心肌梗死
- MACE 事件：严重心律失常
- MACE 事件：心力衰竭
- MACE 事件：冠心病死亡
研究者
研究点 (1)
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