ChiCTR2100043434进行中（未招募）不适用
冠状动脉粥样硬化性心脏病前瞻性队列和预测预后研究
心脑血管疾病患者报告结局（PRO）恶化预警与潜在状态评估模型构建，国自然基金面上项目，81872714，负责人：张岩波，起止年月：2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室，山西省重点实验室项目，201805D111006，负责人：张岩波，起止年月：2018/12-2020/12。血脂异常患者 microRNA-206 表达分析及其降脂机制研究，山西重点研发计划，201903D34 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要心血管不良事件
研究概览
简要总结
1 主要目标：严格参照试验设计及数据收集分析标准收集患者的资料，找到一种新型特征选择方法对患者指标进行筛选，克服传统方法对数据要求严格及可能降低模型精度等缺点，将 PRO 资料和生物标志物全面引入 CAD 预后预测模型，提高 PRO 资料及生物标志物指标的利用率；对现有的机器学习方法进行综合评价，开发并验证预测模型，准确评估 CAD 患者的预后；评估 PRO 发展轨迹，发现预警拐点，识别群体异质性，将 PRO 变化过程纳入模型，提高模型的预后预测准确率；2 次要目标：（1）基于模拟数据、山西省 CAD 患者队列数据和外部验证数据，以 CAD 患者的临床资料、生物标志物、PRO（基线与随访）资料为研究变量，探讨 CAD 各亚型患者 MACE 发生的影响因素；（2）基于模拟数据、山西省 CAD 患者队列数据和外部验证数据，以 CAD 患者的临床资料、生物标志物、PRO（基线与随访）资料为研究变量，探讨 CAD 各合并症组合患者 MACE 发生的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）有典型的冠状动脉粥样硬化性心脏病症状（如心绞痛、呼吸困难、乏力、坐立不安等）；
- •（3）NYHA 心功能分级Ⅱ-Ⅳ级；
- •（4）接受冠心病药物及其他治疗措施的患者。
排除标准
- •（1）近两个月发生急性心血管事件的患者；
- •（2）并发精神疾病的患者；
- •（3）由于言语、智力障碍等原因不能理解或完成问卷的患者；
- •（4）拒绝参加本项目的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
主要心血管不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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