ChiCTR1800015864进行中（未招募）不适用
冠状动脉斑块早期识别和风险预警的临床注册研究
国家重点研发计划14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
建立大于 3 万例疑似冠心病人群的国内多中心队列，该队列具有完整冠脉 CT 影像数据，包括钙化积分和冠脉 CTA 数据，同时收集患者临床资料，包括危险因素、症状、体征、血生化等实验室检查，经胸心脏超声和心电图信息等。该队列进行 3 年心血管随访，包括心脏性死亡、心肌梗死、脑卒中、再血管化治疗、进展性心绞痛、心衰等。统一 CT 成像标准，完善临床资料收集和影像学数据管理，完善数据挖掘，构建多中心影像协作网络，提供患者队列和影像数据来源。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄 18~75 岁，男性或者非妊娠期女性；
- •⑵理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；
- •⑶能够接受冠状动脉 CTA 扫描；
- •⑷能够遵守方案规定的研究程序。
排除标准
- •⑴患者有既往 PCI 治疗史；
- •⑵患者有既往 CABG 治疗史；
- •⑶任何无法完成 CCTA 检查的禁忌；
- •⑷存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。
研究组 & 干预措施
疑似冠心病人群
Nil
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
冠脉最大直径狭窄率
斑块性质
斑块成分定量
斑块易损特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (14)
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