跳至主要内容
临床试验/ChiCTR1800015864
ChiCTR1800015864进行中(未招募)不适用

冠状动脉斑块早期识别和风险预警的临床注册研究

国家重点研发计划14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30,000
试验地点
14
主要终点
主要不良心血管事件

研究概览

简要总结

建立大于 3 万例疑似冠心病人群的国内多中心队列,该队列具有完整冠脉 CT 影像数据,包括钙化积分和冠脉 CTA 数据,同时收集患者临床资料,包括危险因素、症状、体征、血生化等实验室检查,经胸心脏超声和心电图信息等。该队列进行 3 年心血管随访,包括心脏性死亡、心肌梗死、脑卒中、再血管化治疗、进展性心绞痛、心衰等。统一 CT 成像标准,完善临床资料收集和影像学数据管理,完善数据挖掘,构建多中心影像协作网络,提供患者队列和影像数据来源。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ⑴年龄 18~75 岁,男性或者非妊娠期女性;
  • ⑵理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书;
  • ⑶能够接受冠状动脉 CTA 扫描;
  • ⑷能够遵守方案规定的研究程序。

排除标准

  • ⑴患者有既往 PCI 治疗史;
  • ⑵患者有既往 CABG 治疗史;
  • ⑶任何无法完成 CCTA 检查的禁忌;
  • ⑷存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。

研究组 & 干预措施

疑似冠心病人群

Nil

结局指标

主要结局

主要不良心血管事件

冠脉最大直径狭窄率

斑块性质

斑块成分定量

斑块易损特征

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (14)

Loading locations...

相似试验