ChiCTR1800015785尚未招募不适用
基于多模态腔内影像和无创 QFR 技术的冠心病早期预警及个体化治疗方案的研究
同济大学附属同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管内超声参数
研究概览
简要总结
1)联合影像技术“在体”评估并比较 ACS 患者的“罪犯”病变病理特征和斑块糜烂发生率 2)研究斑块糜烂患者的临床特征，并与破裂组比较 3)分析 ACS“非罪犯病变”的病变特征和 TCFA 发生率；QFR 比较斑块破裂和糜烂两组的差异，随访其长期转归 4)采用基因组学及表型组学技术，筛选并验证内皮微颗粒(EMP) Micro RNA、炎症因子表达谱等能分辨斑块糜烂与破裂的早期生物标志物 5)单细胞基因测序分析中性粒细胞在斑块糜烂患者中的差异表达特征，铺垫进一步的基础机制研究 6)个体化治疗糜烂病变 ACS 患者（部分单纯药物治疗，不植入支架）的短期和长期临床疗效和安全性 7)QFR 离线分析非罪犯病变的生理功能，进一步危险分层和临床随访
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在开始研究相关的任何特殊操作之前，必须先获得知情同意；
- •年龄大于 18 周岁的男性或女性；
- •临床诊断急性冠脉综合征（ACS）患者。
排除标准
- •存在机械并发症的证据；
- •已知严重肾功能不全、肝功能不全病史；
- •无法遵从试验方案或随访要求；或研究员认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险；或研究者认为该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估。
研究组 & 干预措施
行冠脉造影的 ACS 患者
Nil
Health people
Nil
结局指标
主要结局
血管内超声参数
光学相干成像参数
定量血流分数评测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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