ChiCTR2500102381尚未招募不适用
非罪犯血管 TCFA 斑块快速进展的预测因素分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维帽厚度
研究概览
简要总结
非罪犯薄帽纤维斑块（TCFA）是急性冠状动脉患者的高危斑块特征，与不良心脏事件的风险增加有关。非冠状动脉病变中斑块的快速进展可能导致急性心脏事件，而斑块快速进展的非冠状动脉 TCFA 的斑块特征和预测因素尚不清楚。本课题拟对比研究快速进展斑块特征并指导临床实践。从本院选取基线心外膜三大冠状动脉 OCT 成像为非冠状动脉粥样硬化（TCFA）并在第 12 个月重复冠状动脉造影的患者。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一般入选标准： 1) 年龄 ≥ 18 周岁； 2) AMI 发作≤45 天（指发作到计划随机时间）； 3) 成功完成梗死相关动脉上罪犯病变介入治疗（所有处理的血管支架植入后目测残余狭窄程度<30%，TIMI 血流 3 级；或接受球囊治疗的病变目测残余狭窄程度<50%，TIMI 血流 3 级）； 4) 计划进行冠脉造影检查或可能的介入治疗；能够理解本试验设计并签署知情同意书。
- •造影入选标准： 1) 直径≥2.5mm 的非梗死相关动脉上存在非血流受限病变（目测直径狭窄程度：30%-80%）。
排除标准
- •一般排除标准：1) 心源性休克或顽固性低血压（Killip IV 级） 2) 在随机时，使用静脉升压药物，主动脉内球囊反搏或其他机械循环支持装置的患者 3) 接受气管插管治疗的患者 4) 入院前接受过溶栓治疗 5) Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率妊娠期妇女； 7) 非心脏原因导致预期生存时间<1 年； 8) 患者对含碘对比剂过敏； 9) 患者预计不能接受至少 6 个月的抗血小板治疗； 10) 既往接受过旁路移植手术或计划接受冠状动脉旁路移植手术的患者； 11) 计划 6 个月内进行任何外科手术的患者 12) 可能会干扰随访的其他情况（如痴呆、药物滥用包括吸毒与其他原因的药物依赖等 。
- •造影排除标准： 1) 无法检测血管边界或造影剂充盈较差，多体位冠脉造影无法看清分支开口病变情况，或狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变。 2) 冠脉病变需要进行外科旁路移植手术； 3) 基于现有证据无法判断梗死相关或非梗死相关血管。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
纤维帽厚度
时间窗: 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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