ChiCTR2300069966尚未招募不适用
基于腔内影像学急性冠脉综合征病证结合精准诊断预测模型研究
国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 冠状动脉罪犯斑块性质
研究概览
简要总结
通过构建前瞻性 ACS 患者队列，基于腔内影像学技术，探索斑块破裂和斑块侵蚀人群的中医证候分布、证候演变规律和临床特征分布，结合舌诊客观化识别技术采集中医舌象，筛选融合关键客观指标和中医四诊指标，构建可精准预测 ACS 患者斑块分型的中西医结合诊断预测模型。通过网络医学和组学方法，初步探索两组人群病理生物学机制差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁≤年龄≤80 岁，男女不限；
- •（2）入院符合急性冠脉综合征诊断标准，在院期间曾行冠状动脉腔内影像学检查；
- •（3）知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并左主干病变或右冠状动脉开口病变（距开口 3mm 内），或既往曾行冠状动脉旁路移植术者；
- •（2）存在原发性心肌病、感染性心内膜炎等其他非冠状动脉病变引起的心脏病；
- •（3）血流动力学不稳定，或在院期间发生心源性休克、心肺功能停止、低心输出量表现、室性心动过速者；
- •（4）合并 1 型糖尿病、家族性高胆固醇血症、自身免疫性疾病、多发性大动脉炎，或近两周内曾患急性感染性疾病者；
- •（5）合并呼吸衰竭或近 1 月内有胃肠道、呼吸道或其他器官出血病史者；
- •（6）合并肝、肾功能损害（血清谷丙转氨酶＞上限 3 倍和 / 或血清肌酐＞上限 1.5 倍）；
- •（7）对临床常规治疗药物存在过敏反应或禁忌证，无法接受常规西药治疗者；
- •（8）合并恶行肿瘤或恶液质或神经精神系统疾病或预期生存期＜1 年者。
研究组 & 干预措施
急性冠状动脉综合征组
结局指标
主要结局
冠状动脉罪犯斑块性质
中医四诊信息
舌象图片
次要结局
- 最小外弹力膜直径
- 最小管腔直径
- 外弹力膜横截面积
- 管腔横截面积
- 最小管腔横截面积
- 一般体征
- C 反应蛋白
- 肌钙蛋白 I
- B 型钠酸肽
- 脂蛋白
- GRACE 评分
- 西雅图心绞痛量表计分
- SF36 生活质量量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- PHQ9 抑郁筛查量表
研究者
研究点 (2)
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