ChiCTR2200060627进行中（未招募）不适用
基于认知行为干预的限盐智能 APP 在慢性肾脏疾病伴高血压患者中的效果研究：一项前瞻性随机对照试验
重庆市科卫联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿钠
研究概览
简要总结
比较传统健康教育与基于认知行为干预的限盐智能 APP 在慢性肾脏疾病伴高血压患者中的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料收集者、干预者、以及统计分析者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁；
- •（2）CKD4-5 期或 CKD1-3 期伴高血压；
- •（3）24 小时尿钠排泄量＞130mmol/d；
- •（4）生活自理（Bathel 评分> 60 分）；
- •（5）智力正常（MMSE 评分≥24 分）
- •（6）熟练掌握手机 APP 的使用；
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）快速持续的 eGFR 下降（AKI）；
- •（2）1 年内进行过肾移植术；
- •（3）6 个月内发生过心血管事件；
- •（4）收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg；
- •（5）以前参加过类似的研究；
- •（6）其他医疗条件可能干扰研究的完成。
研究组 & 干预措施
A
智能手机应用组
B
传统健康教育组
结局指标
主要结局
24 小时尿钠
血压（收缩压 / 舒张压）
肾脏终点事件发生率：包括 ESKD 和肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析和肾移植）
肾功能进展速度：干预前后肾小球滤过率（eGFR）变化的斜率；
次要结局
- 30 天非计划再入院
- 60 天非计划再入院
- 30 天非计划全因死亡
- 60 天非计划全因死亡
- 心脑血管事件（包括心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常、心力衰竭、心脏骤停、脑血管事件死亡等）
- 尿蛋白定量：随机尿蛋白 / 尿肌酐比值/24 小时尿蛋白定量
- CKD 患者生活质量（KDQOL-SFTM1.3 量表）
- CKD 患者自我报告结局（CKD-PRO 量表）
- 患者行为改变
- 患者满意度
- Berg 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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