ChiCTR-IPR-17013413尚未招募4 期
互联网慢病管理及利尿剂在高血压人群中的应用研究
重庆市科委民生项目资金14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,750 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,750
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 血压值
研究概览
简要总结
探讨互联网（微信平台）对高血压患者进行健康生活方式指导和应用利尿剂（氢氯噻嗪）的疗效分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18-80 岁的男性或女性；
- •（2）依据 2010 年高血压防治指南的诊断标准确诊为原发性高血压的患者（服用和未服用降压药物）（① 三次诊室血压平均值≥ 140/90mmHg；② 动态血压检测： 24 小时平均值≥130/80mmHg，白天≥135/85mmHg，夜间≥120/70mmHg；③家庭自测血压（至少连续三天）平均值≥ 135/85mmHg，满足以上三条中的任一条即可诊断为高血压。）；
- •（3）依据 2014 年美国成人高血压治疗指南（JNC8），入组时血压未达目标值者：①在 ≥ 60 岁的一般人群中（非糖尿病或 CKD 患者），收缩压（SBP）≥ 150 mmHg 或舒张压（DBP）≥ 90 mmHg 者；②在<60 岁的一般人群中和≥ 18 岁的所有糖尿病或慢性肾脏病（CKD）患者中，SBP ≥ 140 mmHg 或 DBP ≥ 90 mmHg 者；
- •（4）入组时降压方案不包括任何种类利尿剂的患者；
- •（5）对研究内容知情同意的患者。
排除标准
- •（1）小于 18 岁及大于 80 岁患者；
- •（2）继发性高血压患者；
- •（3）合并高尿酸血症或痛风、无尿或严重肾功能衰竭、严重肝损害、水电解质紊乱、红斑狼疮、交感神经切除等不宜使用利尿剂的患者；
- •（4）合并严重心肺疾病、肿瘤等疾病不适合此项临床试验者；
- •（5）文盲、或基本读写功能受损以及生活不能自理的患者；
- •（6）预期寿命小于 1 年的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
仅加入高血压微信平台
利尿剂组
氢氯噻嗪
干预措施: 氢氯噻嗪
结局指标
主要结局
血压值
总死亡
高血压危象
脑卒中
短暂性脑缺血发作
心肌梗死
不稳定性心绞痛
心衰
因心血管事件住院率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (14)
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