ChiCTR-DDD-16009805进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
多中心、自身对照、配对 t 检验评价 UIC-1000 型自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪的 有效性和安全性的临床试验
企业资助2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 草酸根离子
研究概览
简要总结
本临床试验评价武汉五行通医疗科技有限公司生产的自动化尿液结石相关成分离子色谱检测仪对于尿液中结石成分分析的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 周岁,性别不限;
- •入组前 10 年之内经诊断有泌尿系结石患者;
- •知情同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •不易合作或精神不正常者;
- •严重的尿路感染合并发热者,尿白细胞大于+++。
- •研究者认为不宜参加本临床试验者(如患者不愿意参与本试验,或者患者有明显的情绪问题);
结局指标
主要结局
草酸根离子
枸橼酸根离子
钙离子
镁离子
尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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