ChiCTR2000035101进行中（未招募）不适用
口咽运动对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
1、研究口咽运动对亚洲 OSAS 患者的治疗效果，为其提供更经济、有效、舒适的治疗方法。 2、研究比较针对颏舌肌的训练与非颏舌肌的训练，证实训练颏舌肌的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；
- •2）年龄 25-65 岁；
- •3）BMI< 40kg/m2。
排除标准
- •1）正参加其它临床试验的患者；
- •2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；
- •3）既往存在其他睡眠障碍；
- •4）曾接受过阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAS)的治疗，如 CPAP、口腔内器械或手术；
- •5）严重或失代偿的临床或精神疾病；
- •6）使用酒精、兴奋剂或镇静剂；
- •7）颅面或上气道解剖改变；
- •8）不同意的个人和受教育程度较低的病人被排除在外，因为不具有知情同意的能力和理解问卷的能力。
研究组 & 干预措施
1
软腭训练
2
软腭训练和颏舌肌训练
3
软腭训练和非颏舌肌训练
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
最低血氧饱和度
次要结局
- 嗜睡评分量表
研究者
研究点 (1)
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