ChiCTR2300069532尚未招募1 期
腕踝针治疗颈椎前路手术咽喉部不适的疗效观察
广东省中医院中医药科学技术研究专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽困难程度
研究概览
简要总结
1.探索腕踝针对改善颈椎前路术后咽喉疼痛、声音嘶哑、呛咳、吞咽困难的效果。 2.探索腕踝针对改善颈椎前路术后睡眠质量、焦虑及抑郁情绪的效果。 3.观察腕踝针应用于颈椎前路术后咽喉不适中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究干预措施的特殊性，将无法对患者和施加治疗的医护人员实施盲法。但是，本研究对研究过程中进行结局指标数据采集的研究人员和数据统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～80 岁，男女不限；
- •2.颈椎前路术后咽喉部不适患者；
- •3.手术麻醉方式：气管插管全麻；
- •4.术前 2 周无呼吸系统感染，不存在吞咽困难、呛咳、声音嘶哑症状；
- •5.无咽喉疾病、肺部疾病；
- •6.意识清醒，自愿签署知情同意者。
排除标准
- •1.插管前 3 天用镇痛镇静药物，或有镇痛镇静药依赖成瘾的患者；术后使用止痛泵者；
- •2.插管 1 次不成功，反复插管者；
- •4.针刺部位皮肤红肿、破损者；
- •5.合并严重的心、肾等功能障碍者；
- •6.有凝血功能障碍的患者；
- •7.意识不清或患有精神疾病不能配合者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
吞咽困难程度
咽部疼痛
次要结局
- 声音嘶哑程度
- 呛咳评定
- 实验室指标
- 睡眠质量
- 焦虑情绪
- 抑郁情绪
- 护理疼痛满意度
研究者
研究点 (1)
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