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临床试验/ChiCTR2500104512
ChiCTR2500104512招募中Unknown

局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性及有效性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
代谢性酸碱平衡紊乱发生率

研究概览

简要总结

探讨局部枸橼酸抗凝作为置换液碱基来源用于持续肾脏替代治疗的安全性、有效性和经济性;确立 CRRT 枸橼酸抗凝和置换液配比使用策略具体实施方案;为临床 CRRT 枸橼酸抗凝和置换液配比使用策略提供循证医学证据,简化临床 CRRT 治疗程序,降低 CRRT 相关费用。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对研究参与者设盲

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.入住急诊 ICU,年龄>=18 周岁;
  • 2.应用局部枸橼酸抗凝方案进行 CRRT 治疗;
  • 3.行血液净化前血气分析提示 18mmol/L<=HCO3-<=27mmol/L。

排除标准

  • 2.治疗前存在严重的代谢性酸中毒,PH<7.2 和(或)HCO3-<18,代谢性碱中毒,PH>7.45 和(或)HCO3->27
  • 3.存在其他显著影响酸碱平衡紊乱的病因(严重的二氧化碳潴留性疾病,PCO2>80mmHg
  • 4.应 用 大 剂 量 血 管 活 性 药 物 亦 不 能 纠 正 的 持 续 性 休 克 , 去 甲 肾 上 腺 素 泵入>1ug/kg·min,多巴胺>10ug/kg·min,MAP<60mmHg,lac>10mmol/L
  • 5.严重的体液丢失如 24 小时内胃液、肠液、第三间隙体液丢失超过 2L
  • CRRT 治疗时间小于 12 小时
  • 7.患者或家属无法理解本研究的条件和目标

研究组 & 干预措施

对照组

新策略组

结局指标

主要结局

代谢性酸碱平衡紊乱发生率

次要结局

  • 生化全项
  • 电解质
  • 血气分析
  • 滤器寿命
  • 碳酸氢钠使用量
  • 滤器前后游离钙离子达标率
  • 出血不良事件的发生率
  • 枸橼酸蓄积的发生率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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