ChiCTR2500115850尚未招募不适用
含枸橼酸的置换液在连续性肾脏替代治疗高危出血患者中安全性与有效性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
主要目的：探究含枸橼酸的置换液在 CRRT 中应用于高危出血患者的安全性与有效性。 次要目的：探究含枸橼酸的置换液对 CRRT 患者电解质及酸碱平衡的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.CRRT 治疗时间≥24h 高危出血患者；
- •3.患者家属签署知情同意书；
排除标准
- •2.严重低氧血症或组织灌注不足；
- •3.已知对枸橼酸钠过敏或严重不耐受史；
- •4.严重未纠正的低钙血症；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验；
研究组 & 干预措施
实验组
抗凝血用枸橼酸钠溶液（200ml：8g）600ml+标准 CRRT 的置换液 4L（枸橼酸根浓度约为 18mmol/L）
对照组
标准 CRRT 置换液
结局指标
主要结局
血红蛋白
时间窗: 滤器开始使用前、滤器失效后
凝血功能
时间窗: 滤器开始使用前、滤器失效后
滤器寿命
时间窗: 滤器开始使用至滤器失效
血小板
时间窗: 滤器开始使用前、滤器失效后
次要结局
- 滤器后钙离子(滤器开始使用后每 6 小时)
- 枸橼酸蓄积(滤器开始使用后每 6 小时)
- 肝功能(滤器开始使用前、滤器失效后)
- 出血并发症(滤器开始使用时至滤器失效期间)
- 血气(滤器开始使用后每 6 小时)
- 电解质(滤器开始使用后每 6 小时)
研究者
研究点 (1)
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