ChiCTR2100044654Active, not recruitingEarly Phase 1
改良枸橼酸抗凝方案在肝衰竭患者血浆置换中的应用研究
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: March 25, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胆红素
Study Overview
Brief Summary
血浆置换技术是肝衰竭患者人工肝治疗的重要方式之一。肝衰竭患者常常存在凝血功能障碍,肝素抗凝出血风险高;但无抗凝策略又往往引起管路和血浆分离器堵塞,引起治疗中断。局部枸橼酸抗凝适用于出血风险增高的患者,但缺点是可能引起离子紊乱和枸橼酸蓄积等代谢并发症,有可能加重肝性脑病。 我们设计了一种改良血浆置换枸橼酸抗凝方案,有助于减少 4%枸橼酸钠的用量,从而最大限度地减少枸橼酸的并发症。本研究拟对改良血浆置换枸橼酸抗凝方案的效果和安全性进行研究,为人工肝的枸橼酸抗凝提供新的思路和方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(2)肝功能衰竭患者,且具备血浆置换治疗指征。
Exclusion Criteria
- •(2)因循环不稳定等各种意外中断治疗者;
- •(3)乳酸>7 的高乳酸血症患者;
- •(4)pH<7.2 的顽固酸中毒患者。
Arms & Interventions
改良枸橼酸组
改良枸橼酸抗凝技术
常规枸橼酸组
常规枸橼酸抗凝技术
Outcomes
Primary Outcomes
胆红素
Time Frame: PE 开始时,PE 开始 1 小时,PE 结束时
Secondary Outcomes
- 凝血功能
Investigators
Study Sites (1)
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