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Clinical Trials/ChiCTR2100044654
ChiCTR2100044654Active, not recruitingEarly Phase 1

改良枸橼酸抗凝方案在肝衰竭患者血浆置换中的应用研究

自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: March 25, 2021Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
胆红素

Study Overview

Brief Summary

血浆置换技术是肝衰竭患者人工肝治疗的重要方式之一。肝衰竭患者常常存在凝血功能障碍,肝素抗凝出血风险高;但无抗凝策略又往往引起管路和血浆分离器堵塞,引起治疗中断。局部枸橼酸抗凝适用于出血风险增高的患者,但缺点是可能引起离子紊乱和枸橼酸蓄积等代谢并发症,有可能加重肝性脑病。 我们设计了一种改良血浆置换枸橼酸抗凝方案,有助于减少 4%枸橼酸钠的用量,从而最大限度地减少枸橼酸的并发症。本研究拟对改良血浆置换枸橼酸抗凝方案的效果和安全性进行研究,为人工肝的枸橼酸抗凝提供新的思路和方法。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • (2)肝功能衰竭患者,且具备血浆置换治疗指征。

Exclusion Criteria

  • (2)因循环不稳定等各种意外中断治疗者;
  • (3)乳酸>7 的高乳酸血症患者;
  • (4)pH<7.2 的顽固酸中毒患者。

Arms & Interventions

改良枸橼酸组

改良枸橼酸抗凝技术

常规枸橼酸组

常规枸橼酸抗凝技术

Outcomes

Primary Outcomes

胆红素

Time Frame: PE 开始时,PE 开始 1 小时,PE 结束时

Secondary Outcomes

  • 凝血功能

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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