ChiCTR2100047224进行中（未招募）不适用
枸橼酸盐透析液在血液透析抗凝效果中的临床研究方案
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉壶凝血情况
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探讨枸橼酸盐透析液在无肝素血液透析（HD）治疗中的抗凝方案； 2.分析枸橼酸盐透析液在无肝素 HD 治疗中的抗凝效果、短期安全性和生物相容性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.目前正在接受血液透析治疗，年龄 18 岁及以上的患者；
- •2.血管通路通畅，血流量≥200ml/min；
- •3.符合无肝素透析指征（主要指近期手术、体内出血）；
- •4.思维语言表达能力正常，能够进行口头及书面交流的患者；
- •5.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •3.肝功能障碍（ALT 或 AST 水平超过上限两倍以上）；
- •4.凝血指标异常：活化部分凝血活酶时间（APTT）明显延长（超过正常对照 10 秒以上）、血小板（PLT）＜50x10＾9/L；
- •5.治疗前 24h 内曾应用抗凝药物，或持续的抗血栓治疗；
研究组 & 干预措施
试验组
枸橼酸透析液透析
对照组
醋酸盐透析液透析
结局指标
主要结局
静脉壶凝血情况
次要结局
- 透析过程中的不良反应
研究者
研究点 (1)
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