ChiCTR-TRC-11001582CompletedPhase 4
枸橼酸抗凝在持续缓慢低效血液透析（SLED）中应用的安全性及有效性
连续血液进化相关横向基金资助1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2011Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 凝血指标（APTT、PT、PLT）
Study Overview
Brief Summary
评估枸橼酸抗凝在持续缓慢低效血液透析中应用的安全性及有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •因急 / 慢性肾功能衰竭而需行肾脏替代治疗
- •急性肾衰竭（ARF）：（1）ARF 合并高钾血症、酸中毒、肺水肿；（2）ARF 合并心力衰竭；（3）ARF 合并脑水肿；（4）ARF 合并高分解代谢；（5）ARF 合并 ARDS；（6）血流动力学不稳定；（7）心脏外科手术后；（8）脓毒症；
- •慢性肾衰竭维持性血液透析：（1）急性肺水肿；（2）血流动力学不稳定；（3）严重水肿；
Exclusion Criteria
- •2、高钙血症（血清总钙 >2.6mmol/L）；
- •3、因严重的低氧血症、肝功能衰竭及肌肉低灌注而影响枸橼酸代谢者；
- •4、治疗过程中因病情需要而使用额外的抗凝或止血药物；
- •6、妊娠、一年内曾接受过器官移植及恶性消耗性疾病；
- •7、对体外循环、抗凝剂、血液净化耗材过敏者；
- •8、患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者；
- •9、治疗过程中不能有效配合者；
- •10、正在参加其他药物临床试验的；
- •11、其他临床医师（两位主治医师以上资格）认为不适合参加该项目的患者
Arms & Interventions
实验组
采用含钙透析液+肝素行 SLED
对照组
采用无钙透析液+枸橼酸行 SLED
Outcomes
Primary Outcomes
凝血指标（APTT、PT、PLT）
患者 30d、60d 生存率
0、2、6h 外周血及滤器后血气 Ca2+浓度
跨膜压及动、静脉压
枸橼酸浓度与 PH 值及游离钙的相关性
透析器凝管程度（I、II、III、IV）
不良反应（全身及局部出血并发症、低 / 高钙血症、酸 / 碱中毒、心率血压等）
枸橼酸 0、2、6h 浓度（静脉端、动脉端）
0、2、6h PH 值及 BE 值
透析器及管路寿命
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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