ChiCTR2500106061招募中Unknown
两段法与单段法枸橼酸抗凝在高出血风险患者血液透析滤过模式中有效性的随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 因体外循环凝血导致的提前下机或更换滤器
研究概览
简要总结
本研究旨在研究，针对高出血风险患者 IHD（HDF）模式时，使用枸橼酸总量相同的前提下，与单段法枸橼酸抗凝相比，两段法枸橼酸抗凝的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血管通路良好。如使用中心静脉导管透析，应正接；Palindrome 导管正接或反接均可（因其对称性设计，再循环少）。
- •有出血高危风险的患者（符合下列情况之一）：
- •a.活动性出血（如有咯血、消化道出血、脑出血等）；
- •b.凝血功能异常，PT、APTT 超过参考值上限，或血小板低于参考值下限；
- •c.手术或有创性操作的前 1 天内和术后 7 天内。
排除标准
- •重度肝损伤（TBIL≥60μmol/L）
- •无法纠正的休克状态（血压持续<90/60mmHg）
- •无法纠正的低氧血症（氧分压<60mmHg）
- •严重低钙血症，血清总钙小于 1.8 mmol/L.
- •不适用于高通量聚芳醚砜膜透析器
- •不适用于低钾透析液，透析前低钾血症（血清钾浓度<
- •24 小时内用过肝素、低分子肝素、阿加曲班、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加贝酯、比伐芦定、尿激酶、阿替普酶；5 天内用过华法林、达那肝素、磺达肝癸钠、利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班、艾多沙班。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
因体外循环凝血导致的提前下机或更换滤器
次要结局
- 所有原因引起的提前下机或更换滤器
- 第一个滤器生存时间
- 第一个滤器凝血分级
- 第一个管路使用结束时静脉小壶凝血量
- 枸橼酸抗凝相关严重并发症
- 是否根据血气分析结果调整枸橼酸泵速
- 是否根据血气分析结果静脉注射葡萄糖酸钙
研究者
研究点 (1)
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