ChiCTR2100050239尚未招募不适用
基于多模态磁共振探讨太极拳联合 rTMS 对卒中后认知功能障碍的影响及神经机制
四川省中医药管理局科学技术研究专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估表
研究概览
简要总结
1.探讨太极拳联合 rTMS 对轻度 PSCI 患者认知功能障碍的疗效，为突破 PSCI 的康复治疗“瓶颈”提供新思路； 2.基于多模态 MRI 技术，从灰质体积、脑区激活、功能连接等层面揭示太极拳联合 rTMS 改善轻度 PSCI 患者认知功能的中枢机制，为太极拳联合 rTMS 治疗轻度 PSCI 提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会第四届全国脑血管疾病会议制定脑卒中诊断标准；
- •2.首次发病，病灶位于左侧，病程 2 周-3 月；
- •3.年龄 45-70 岁；
- •5.有认知功能障碍: 18 分≤ MoCA ＜26 分；
- •6.无严重运动障碍，改良 Rankin 量表 ≤ 2 分；
- •7.入组前未服用影响认知功能的药物；
- •8.未进行过太极拳训练且近半年内未进行经常性体育锻炼（每周 3 次以上、每次 20 分钟以上的各种形式的运动锻炼）；
- •9.无其他严重躯体及颅内病变(肿瘤、感染等)；
- •10.患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.病情不平稳，进展性脑卒中；
- •2.反复发作脑卒中或多发病灶脑卒中；
- •3.既往癫痫、认知障碍或精神病史；
- •4.合并严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病及其他运动疗法禁忌症者；
- •5.其他原因所致的认知障碍；
- •6.高血压控制不理想（服药之后舒张压仍然超过 100mm Hg 或收缩压仍然超过 160mm Hg）；
- •7.意识障碍、严重运动、认知及视听障碍无法合作者；
- •8.体内有金属异物或有其它植入体电子装置或有颅骨缺损。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
rTMS 真性刺激
太极拳+rTMS 组
太极拳训练+rTMS 真性刺激
太极拳+伪 rTMS 组
太极拳训练+伪 rTMS 刺激
伪 rTMS 组
伪 rTMS 刺激
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估表
注意力评估
执行功能评估
韦氏成人记忆量表
次要结局
- 改良 Barthel 指数
- 世界卫生组织生活质量测定量表简表
- 听觉事件相关电位 P300
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多模态磁共振成像研究重复经颅磁刺激改善卒中后认知功能障碍的神经机制ChiCTR1800015133自筹75
Unknown
不适用
太极拳改善轻度认知障碍的多模态影像效应机制研究ChiCTR1800019968福建省科技厅科技平台建设项目144
Unknown
1 期
rTMS 治疗脑卒中后认知障碍的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2200062037中山大学附属第三医院 2022 年度临床研究专项基金远航计划226
Unknown
不适用
基于多模态 MR 的 rTMS 促进脑卒中后运动功能障碍恢复作用机制的研究ChiCTR1800020081福建省中青年教师教育科研项目40
Unknown
不适用
基于默认网络的太极拳运动对轻度认知功能障碍影响的剂量-效应关系多模态影像学研究ChiCTR2000038837福建省教育厅；福建省卫生健康委员会135