ChiCTR2000037875
进行中(未招募)
早期 1 期
肌肉减少症精准化诊疗体系的构建与临床应用
上海市卫生健康委员会科研课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 上海市卫生健康委员会科研课题
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后并发症发生率
概览
简要总结
探究口服营养和运动干预措施对肌肉减少症和非肌肉减少症患者术后预后改善情况,寻找肌肉减少症患者和非肌肉减少症患者骨骼肌中差异基因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 60 岁以上;或在本项目组成员所在单位外科住院患者,确诊为恶性肿瘤拟实施手术治疗者;或因各种原因需于重症病房进行治疗的危急重症患者;
- •患者无肠内营养禁忌证;
- •签署病人知情同意,愿意参加本项研究者。
排除标准
- •无法控制的或严重的心、肝、肺和肾脏病;
- •有中风史、癫痫史或原发大脑肿瘤患者、肿瘤脑转移患者,无法进行语言交流者;
- •有凝血功能障碍或其他血液疾病患者;
- •因躯体残疾或精神障碍,无法进行运动干预者;
- •对围手术期 ONS 营养剂过敏者;
- •预期无法获取随访资料者。
研究组 & 干预措施
对照组
术前常规准备
口服营养组
口服营养支持
运动组
术前运动
口服营养+运动组
口服营养支持+术前运动
结局指标
主要结局
术后并发症发生率
肌肉减少症发病率
术后生活质量
腓肠肌中差异基因
次要结局
- 术后住院时间
研究者
研究点 (2)
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