ChiCTR2000040964招募中Unknown
分型定量 HPV 检测法预测不同型别 HR-HPV 感染后发生宫颈癌前病变的前瞻性、多中心研究
复旦大学附属妇产科医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,112 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 9,112
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 人乳头瘤病毒
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估不同型别 HPV 的持续性感染发生宫颈病变的风险模式，研究中国人群常见致病型别（HPV16,18,31,33,52,58）病毒载量的变化模式与宫颈病变发生的关系，对不同风险人群进行科学评估和精准分流管理。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 25-60 周岁，宫颈科就诊，HPV(+)，细胞学阴性、阴道镜检查（定位活检）/组织学阴性的女性（处于 HPV 感染状态的女性但未发生病变的患者）；
- •（2）有性生活史女性；
- •（3）获得知情同意或者能够提供书面知情同意。
排除标准
- •（2）随访过程中育龄女性计划怀孕并明确表示怀孕后不接受随访者；
- •（3）宫颈手术史：子宫切除或次切除史；
- •（4）研究者认为其他不适合入组的受试者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
人乳头瘤病毒
液基细胞检测系统
阴道镜活检病理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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