ChiCTR2200055794进行中（未招募）回顾性研究
非甾体抗炎剂协同抗生素防治战创伤感染的关键技术研究
陆军军医大学科技创新能力提升专项（2019XYY22）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重创伤后脓毒症发生率
研究概览
简要总结
证实严重创伤后非甾体抗炎剂能够控制炎症，阻止或延缓严重创伤并发症的发生，改善伤员预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因创伤入住重症监护病房，年龄在 16-75 岁的住院病人；
- •伤后 48 小时内入院的患者；
- •创伤严重度评分≥16 分或简略伤害评分≥3 分；
- •ICU 住院时间≥5 天。
排除标准
- •儿童、孕妇及过敏体质患者；
- •患有以下任何风险因素的患者：
- •（1）长期居住护理设施的居民（如老人福利院、疗养院）；
- •（2）合并有慢性呼吸系统疾病（如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等）；
- •（3）合并有慢性心血管系统疾病（如先天性心脏病，充血性心力衰竭或冠状动脉疾病，不包括没有任何其他心脏相关症状的高血压）；
- •（4）合并有血液系统疾病（如慢性粒 / 淋巴细胞白血病、骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血等）；
- •（5）神经系统疾病和神经发育障碍，包括脑、脊髓，周围神经和肌肉障碍，如脑瘫、癫痫（癫痫发作障碍）、中风、智力障碍、中度至重度发育迟缓、肌营养不良或脊髓损伤；
- •（6）慢性代谢疾病及内分泌系统疾病控制不佳；
- •（7）免疫功能抑制，如长期使用免疫抑制剂、人体免疫缺损病毒感染或恶性肿瘤导致免疫功能低下；
研究组 & 干预措施
严重创伤使用非甾体抗炎剂患者
结局指标
主要结局
严重创伤后脓毒症发生率
严重脓毒症发生后第 14 天死亡率
严重脓毒症发生后第 28 天死亡率
急性呼吸窘迫综合征发生率
多器官功能衰竭发生率
次要结局
- 危重病评分
- 生命体征记录
- 一般状况
- 血清抗炎、促炎因子浓度
- 血液生化指标
研究者
研究点 (1)
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