ChiCTR2000032407尚未招募早期 1 期
氨甲环酸对创伤病人肠屏障功能保护作用的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 IL-10、IL-6、IL-10、TNF-α
研究概览
简要总结
1、探究创伤患者静脉应用氨甲环酸对肠粘膜屏障功能、机体炎症水平的影响； 2、利用病人血清标本通过体外实验探究氨甲环酸保护肠屏障的具体机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-70 岁之间；
- •2、ISS 评分＞16 分；
- •3、因腹部创伤在本中心行手术治疗；
- •4、患者本人或授权委托人签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在纤溶关闭患者；
研究组 & 干预措施
氨甲环酸组
自患者入院开始，静脉滴注 1g 氨甲环酸，q8h，使用三天
对照组
结局指标
主要结局
血清 IL-10、IL-6、IL-10、TNF-α
时间窗: 入院第 1/2/3/4/5 天
血清 cf-DNA、CitH3
时间窗: 入院第 1/2/3/4/5 天
血栓弹力图
时间窗: 入院第 1/2/3/4/5 天
肠道紧密连接蛋白
时间窗: 干预治疗完成后 24 小时
肠道 IL-10、IL-6、IL-10、TNF-α
时间窗: 干预治疗完成后 24 小时
肠道 CitH3、MPO、NE
时间窗: 干预治疗完成后 24 小时
肠道组织病理学评分
时间窗: 干预治疗完成后 24 小时
ISS 评分
时间窗: 入院后第 1/2/3/4/5 天
次要结局
- 凝血指标(入院后第 1/2/3/4/5 天)
- 血常规(入院后第 1/2/3/4/5 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌联合早期肠内营养对危重创伤患者脓毒症及机体免疫的干预及影响ChiCTR-TRC-11001769国家自然基金60
Unknown
不适用
温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料的研发与应用研究ChiCTR2100053692新型医用材料及产品研发-温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料的研发与应用研究184
Unknown
不适用
围手术期益生菌改善大肠癌术后肠屏障功能及降低术后感染并发症：临床随机双盲对照研究ChiCTR-TRC-09000423中华人民共和国科学技术部101
Unknown
不适用
外感清热解毒汤对脓毒症急性肺损伤患者气血屏障保护作用的临床研究ChiCTR2500106974自筹
Unknown
不适用
Cth 通过 Erk1/2 通路介导胞葬修复术后肠屏障损伤的功能验证研究ChiCTR2200055390昆明医科大学第二附属医院15