ChiCTR1900026226已完成不适用
个性化营养指导方案对人体营养状况及生活方式改善的随机、开放、对照临床试验
安利（中国）研发中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 人体测量学指标
研究概览
简要总结
- 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善饮食习惯和运动方式；
- 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善糖脂代谢和营养素状况；
- 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善 BMI 等人体测量学指标；
- 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善肠道微生物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性志愿者，25 岁至 50 岁；
- •伴有代谢综合症的高危人群，体重超重的人群（BMI ≥24），高血糖（血糖值为 5.6 – 6.9 之间），血脂高危人群（TC 接近临界值以上）；
排除标准
- •患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、肠易激综合症、肠炎性综合征等疾病者；
- •妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者；
- •短期内服用与纽崔莱营养品拮抗的药品，影响到对结果的判定者；
- •在过去 3 个月中参加过其他临床试验者；
- •研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。
研究组 & 干预措施
对照组
常规营养指导
个性化组
个性化营养指导
结局指标
主要结局
人体测量学指标
血脂水平
食物频率问卷
次要结局
- 肝肾功能
- 血糖水平
- 营养素水平
- 运动频率问卷
- 肠道微生物
研究者
研究点 (2)
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