ChiCTR2400087332尚未招募早期 1 期
不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能及外周血中炎症因子水平的影响
陕西省自然科学基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 量表
研究概览
简要总结
本研究旨在观察比较不同频率 rTMS 对 PSCI 患者认知功能改善的情况，评估方法包括 MMSE、MoCA、P300、fNIRS 等。脑卒中发生后，炎症反应是继发性脑组织损害的一个首要原因，本课题以炎症反应为切入点，探究 PSCI 与外周血中炎症因子的相关性，并观察 rTMS 能否起到降低外周血中炎症因子的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有明确脑卒中病史并符合《脑卒中诊断标准》；
- •（2）经头颅 CT 或 MRI 检查证实存在病灶；
- •（3）年龄 18-75 岁，初次、单侧发病或既往有发作但未遗留神经功能障碍者，病程＜3 个月；
- •（4）存在认知障碍，MMSE 评分在 14-20 分的中度认知功能障碍，MoCA 评分＜26 分；
- •（5）无严重视力、听力障碍，能配合完成相关评定和检测；
- •（6）发病前无明显认知障碍及酗酒史；
- •（7）患者或家属签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准。
排除标准
- •（1）有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •（2）病情不稳定，治疗过程中出现新的梗死灶或出血灶；
- •（3）体内植入金属物、心脏起搏器等或有颅骨缺损等；
- •（4）有应用改变皮质兴奋性药物史；
- •（5）个人或家族有癫痫病史、精神病史；
- •（6）不能按要求配合治疗等。
研究组 & 干预措施
低频组
高频 1 组
高频 2 组
联合 1 组
联合 2 组
空白对照组
结局指标
主要结局
MMSE 量表
MoCA 评分
听觉事件相关电位 P300 检测（P300）
近红外脑功能成像检测
次要结局
- 酶联免疫吸附试验(ELISA)
研究者
研究点 (1)
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