ChiCTR1900026042尚未招募不适用
多模式综合干预延缓老年轻度认知功能障碍病情进展的研究
国家自然科学基金青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
本课题拟在痴呆发病危险因素和保护因素评估的基础上，构建多模式综合干预方案，主要干预手段为膳食指导、体能训练、认知训练、代谢指标和血管危险因素管理与监测，并采用随机对照试验评价该干预方案对 MCI 患者认知功能、运动耐力、躯体综合能力、抑郁及生活质量的影响，以验证其延缓 MCI 病情进展的效果，本研究将为延缓 MCI 病情进展、降低痴呆发生率、减轻家庭和社会的照护及经济负担开辟新的路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 65 岁或以上，住在社区，被诊断为 MCI；
- •② 若患者正在服用药物治疗（胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺），在基线测量之前其用药剂量已稳定至少一个月以上，并且在参与研究期间没有改变剂量的计划；
排除标准
- •患有其他严重的神经或精神疾病（如，精神错乱）或脑损伤；
- •② 由严重的头部外伤史者；
- •③ 伴有严重的视觉和听力损伤；
- •④ 患有严重的躯体疾病等无法完成干预者；
- •⑤ 正在参与另外一项研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
多模式综合干预
对照组
常规管理
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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