ChiCTR2300069923尚未招募早期 1 期
蓝莓提取物改善老年轻度认知功能障碍的作用及代谢标志物研究
山东省医药卫生科技发展计划项目（202212020843）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基本认知能力测试
研究概览
简要总结
观察补充蓝莓提取物对老年 MCI 患者认知功能、体内氧化应激水平、炎性因子表达水平及 AD 早期标志物含量的影响；探讨蓝莓对老年 MCI 患者认知功能的改善效用及其相关机制，为预防、延缓 MCI 进展为 AD 的药物、治疗措施和功能食品的研发提供更多的线索和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 60 岁及以上者；2、符合 MCI 诊断标准；3、不患有任何可以导致脑功能紊乱的躯体和神经精神疾患；4、视听说功能能够配合完成认知功能测试。
排除标准
- •1、小学四年级以下文化程度；2、年龄＞90 岁；3、过敏体质、患有消化道疾病不能配合完成干预；4、近 3 个月内服用过含有可以影响认知功能、氧化应激水平和炎性反应水平成分的保健品或药物；5、脑卒中史或患有严重的慢性非传染性疾病；6、患有精神心理类疾病或神经系统器质性病变。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
基本认知能力测试
时间窗: 干预前后
血清肿瘤坏死因子-α
时间窗: 干预前后
血清白细胞介素-6
时间窗: 干预前后
血清丙二醛含量
时间窗: 干预前后
血清超氧化物歧化酶活性
时间窗: 干预前后
血清β-淀粉样蛋白水平
时间窗: 干预前后
次要结局
- 身体质量指数(干预前后)
- 腰围(干预前后)
- 臀围(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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