ChiCTR2100050622进行中（未招募）早期 1 期
基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析
山东省千佛山医院耳鼻咽喉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈测定
研究概览
简要总结
主要目的： 1.研究全身甲强龙联合鼓室内注射地塞米松对突发性聋的治疗效果，优化突发性聋的治疗方案。提高整体的有效率； 2.研究鼓室内注射对突发性聋伴随症状的缓解、并发症的发生率，探讨鼓室内注射疼痛耐受程度，为患者提供更精确优化的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.突聋诊断均符合《突发性耳聋的诊断及疗效评定标准》（2015 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会）；
- •2.全部病例突聋均为首次发病，病程 1 周以内，未经过其他治疗。
排除标准
- •1.经检查证实伴有中耳病变、内耳畸形和蜗后占位性病变；
- •2.伴有糖皮质激素使用绝对禁忌症；
- •3.儿童或妊娠期、哺乳期妇女；
- •4.伴有全身严重的系统性疾病；
- •5.伴有严重的精神疾病或癫痫。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+鼓室内注射治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
纯音听阈测定
时间窗: 患者入组当天及用药 5、10、14，21，30，60 天，6 个月后
耳内镜检查
时间窗: 治疗当天、14 天、30 天行耳内镜检查观察穿刺后鼓膜愈合情况，有无鼓膜穿孔
疼痛评估
耳鸣评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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