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临床试验/ChiCTR2100043825
ChiCTR2100043825招募中Unknown

经皮穴位电刺激对产后宫缩痛的疗效评价及相关问题研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年3月3日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
疼痛评分

研究概览

简要总结

为今后进一步探讨与产后宫缩痛有关的机制研究打下基础,经皮穴位电刺激 TEAS 治疗产后宫缩痛提供一种简单易行,行之有效的新的治疗方法。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
盲法评价、盲法统计(结果评估人员和统计人员由不知道分组信息的人员担任)。

入排标准

年龄范围
18 至 43(—)
性别
Female

入选标准

  • ①产妇产后 1-2 天,年龄 18~43 岁;孕周 37~42 周;未接受过针灸疗法;宫缩痛疼痛分级采用数字分级法(NRS)。将疼痛指标设定为 4 个等级:用 0~10 代表不同程度的疼痛,(NRS)首次评分≥4 分;
  • ②血常规、心、肝、肾功能无严重异常;
  • ③意识清楚,能识别、理解中文并完成评价量表;无心理精神疾病;
  • ④无智力及精神障碍,语言表达能力正常,对自身疼痛及一般状况有判断能力,能合作评价疼痛及生活质量内容等。
  • ⑤患者本人或亲属签署知情同意书。

排除标准

  • 合并心、肝、肺、肾及造血系统疾病者;
  • 有妊娠合并症或妊娠并发症者;
  • 有精神障碍、肢体偏瘫或下肢感觉障碍者;
  • 使用其他药物、物理治疗或非药物镇痛者。

研究组 & 干预措施

试验组

经皮穴位电刺激

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

疼痛评分

时间窗: 治疗前,治疗后 24h,治疗后 48h

疼痛缓解程度

时间窗: 治疗前,治疗后 24h,治疗后 48h

产后出血量

时间窗: 治疗前,治疗后 24h,治疗后 48h

次要结局

  • 镇痛满意度(治疗前,治疗后 24h,治疗后 48h)
  • 安全性评价
  • 依从性评价

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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