ChiCTR2200065259尚未招募Unknown
罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照研究，观察罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的效果，减少分娩镇痛维持期间的不良反应，使患者完全自行控制分娩镇痛，提高分娩镇痛的舒适度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAI～II 级，年龄 20 至 40 岁，初产，单胎妊娠，头位，妊娠 37 至 42 周,身高在 155cm～170cm 之间，要求硬外分娩镇痛并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)双胎妊娠；多胎妇女。
- •(2)椎管内分娩镇痛禁忌症、对阿片类或罗哌卡因过敏。
- •(3)神经精神类疾病史，高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期)；妊娠期糖尿病，体重指数>35 kg/m2。
- •(4)在硬膜外镇痛前 4 小时内接受阿片类药物或镇静药物。
研究组 & 干预措施
b
罗哌卡因脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
干预措施: 罗哌卡因脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
c
罗哌卡因患者自控硬膜外给药 12ml
干预措施: 罗哌卡因患者自控硬膜外给药 12ml
e
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 12ml
干预措施: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 12ml
f
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 8ml
干预措施: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 8ml
a
罗哌卡因硬膜外持续输注 2ml/h，脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
干预措施: 罗哌卡因硬膜外持续输注 2ml/h，脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
d
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼患者自控硬膜外给药 12ml
干预措施: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼患者自控硬膜外给药 12ml
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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