ChiCTR2000035963招募中Unknown
罗哌卡因 5 毫克复合舒芬太尼 2.5 微克改良硬膜外试验剂量在产科人群的敏感性和特异性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞平面
研究概览
简要总结
本研究旨在通过不同给药途径给予局麻药试验剂量所产生的临床表现，来探讨常规硬膜外镇痛剂量罗哌卡因复合舒芬太尼，即罗哌卡因 5mg 复合舒芬太尼 2.5μg 作为改良试验剂量的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在医生完成硬膜外置管操作后，一名对分组不知情的研究人员对于观察指标进行评估和记录。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAII 级拟行硬膜外分娩镇痛产妇
排除标准
- •具有椎管内阻滞绝对及相对禁忌症的患者，
- •合并糖尿病、肝肾功能不全、心脏病、精神病以及不能配合的患者，
- •吸毒，长期阿片类药物依赖者，
- •在术前 24 小时使用了镇静镇痛药、镇吐药，休克病人。
研究组 & 干预措施
IT
鞘内给药
EP
硬膜外给药
结局指标
主要结局
感觉阻滞平面
时间窗: 试验剂量给药后 3 分钟
发热发麻症状
时间窗: 试验剂量给药后 3 分钟
次要结局
- 运动阻滞(试验剂量给药后 3 分钟)
研究者
研究点 (1)
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