ChiCTR1900023925尚未招募不适用
序贯法测定罗哌卡因复合或不复合舒芬太尼用于正常体重产妇和肥胖产妇硬膜外分娩镇痛的最低有效浓度
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
目的：利用序贯法测定罗哌卡因复合 / 不复合舒芬太尼用于肥胖产妇第一产程硬膜外分娩镇痛时，罗哌卡因的最小有效镇痛浓度（MLAC），并观察其不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）ASA I-II 级；（2）单胎头位自然分娩初产妇；（3）孕周≥37 周；（4） 年龄 20-45 岁；（5）有镇痛需求时，宫口扩张小于 3 厘米；（6）疼痛视觉模拟评分（ ＶＡＳ ） ≥4０ｍｍ （０为无痛，１００ｍｍ 为疼痛强烈难忍）。
排除标准
- •（1）硬膜外麻醉禁忌症；（2）在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗；(3)药物滥用史者（4）有心肺疾病史或肝肾功能不全者；（5）有神经精神系统疾病史者；（6）对研究药物过敏者；（7）胎心异常者。
研究组 & 干预措施
正常体重
罗哌卡因
肥胖
罗哌卡因
干预措施: 罗哌卡因
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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