ChiCTR2300068408已完成早期 1 期
舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的 ED90
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼复合 0.1%罗哌卡因（2.5mL）用于蛛网膜下腔阻滞联合硬膜外分娩镇痛，蛛网膜下腔注射舒芬太尼的 ED90
研究概览
简要总结
本研究拟采用偏币序贯法，确定舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的 ED90，达到镇痛效果最好且不良反应发生最少，以期指导临床更好地选择腰硬联合阻滞用于分娩镇痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 33（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单胎，初产，头位，年龄 18-35 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，妊娠周数≥37 周，宫口在 2-4cm 间，无头盆不称。
排除标准
- •妊娠期高血压，椎管内麻醉禁忌症，镇痛前体温≥37.5℃，对局麻药及阿片类药物过敏，分娩镇痛前服用镇静镇痛药物。
研究组 & 干预措施
有效组
无效组
结局指标
主要结局
舒芬太尼复合 0.1%罗哌卡因（2.5mL）用于蛛网膜下腔阻滞联合硬膜外分娩镇痛，蛛网膜下腔注射舒芬太尼的 ED90
次要结局
- 出血量
- 镇痛后缩宫素使用情况
- 是否入住新生儿监护室
- 产程时间
- 分娩方式
- 产妇满意度
- 视觉模拟评分(蛛网膜下腔注射药物后的 5min、10min、15min、30min、60min，宫口开全时)
- 母亲不良反应：皮肤瘙痒
- 母亲不良反应：恶心呕吐
- 母亲不良反应：尿潴留
- 母亲不良反应：呼吸抑制
- 母亲不良反应：低血压
- 母亲不良反应：产时发热
- 母亲不良反应：运动阻滞
- 胎心率异常
- Apgar 评分 1min、5min、10min
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
纳布啡复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度分娩镇痛ChiCTR2100052044浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院150
Unknown
不适用
改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量ChiCTR1900021841科室研究基金30
Unknown
不适用
不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果ChiCTR20000348302018 年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目72
Unknown
1 期
瑞芬太尼用于中国小儿无肌松插管的剂量研究ChiCTR-ONC-13003275浙江省自然科学基金(Y2100885)47
Unknown
4 期
硬膜外应用不同剂量氢吗啡酮于子痫前期患者的剖宫产术中的麻醉效果探讨ChiCTR2000030973上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院120