ChiCTR2200065259Not yet recruitingUnknown
罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的临床研究
Not provided1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: November 1, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过随机对照研究，观察罗哌卡因无背景输注患者自控硬膜外给药用于分娩镇痛的效果，减少分娩镇痛维持期间的不良反应，使患者完全自行控制分娩镇痛，提高分娩镇痛的舒适度。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •ASAI～II 级，年龄 20 至 40 岁，初产，单胎妊娠，头位，妊娠 37 至 42 周,身高在 155cm～170cm 之间，要求硬外分娩镇痛并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)双胎妊娠；多胎妇女。
- •(2)椎管内分娩镇痛禁忌症、对阿片类或罗哌卡因过敏。
- •(3)神经精神类疾病史，高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期)；妊娠期糖尿病，体重指数>35 kg/m2。
- •(4)在硬膜外镇痛前 4 小时内接受阿片类药物或镇静药物。
Arms & Interventions
b
罗哌卡因脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
Intervention: 罗哌卡因脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
c
罗哌卡因患者自控硬膜外给药 12ml
Intervention: 罗哌卡因患者自控硬膜外给药 12ml
e
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 12ml
Intervention: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 12ml
f
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 8ml
Intervention: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼硬膜外持续输注 6ml/h 患者自控硬膜外给药 8ml
a
罗哌卡因硬膜外持续输注 2ml/h，脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
Intervention: 罗哌卡因硬膜外持续输注 2ml/h，脉冲 12ml，患者自控硬膜外给药 12ml
d
罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼患者自控硬膜外给药 12ml
Intervention: 罗哌卡因复合 0.25μg/ml 舒芬太尼患者自控硬膜外给药 12ml
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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