Effets de l’administration orale d'arginine sur le métabolisme protéique intestinal chez des patients porteurs d’une iléo-jéjunostomie après résection intestinale étendue. - Argiléo

• Conditions: patient ayant subi récemment (plus de quatre semaines afin d'éviter la période post-opératoire immédiate, et moins de six mois avant l'adaptation intestinale naturelle) une résection d’intestin grêle de plus de 50 centimètres avec mise en place d’une iléostomie ou d’une jéjunostomie provisoire ou définitive, quelle que soit l’étiologie initiale

• Registration Number: EUCTR2007-005219-25-FR
• Lead Sponsor: CHU - Hôpitaux de Rouen

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-07-01
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- 24 malades des deux sexes, âgés de 18 à 70 ans,
- séronégatifs pour le VIH1 et 2 ainsi que pour l'hépatite B et C.
- Absence d'anomalie majeure à la NFS et au bilan d'hémostase (TP<60%, Anémie Hb<9g/L, TCA)
- ayant subi récemment (plus de quatre semaines afin d'éviter la période post-opératoire immédiate, et moins de six mois avant l'adaptation intestinale naturelle) une résection d’intestin grêle de plus de 50 centimètres avec mise en place d’une iléostomie ou d’une jéjunostomie provisoire ou définitive, quelle que soit l’étiologie initiale
- en l'absence de grossesse (contraception efficace et RIG négative)
- ayant une pression artérielle normale ou bien contrôlée sous traitement,
- donnant leur consentement éclairé par écrit

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- sujets présentant un terrain allergique personnel
- personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale.
- anomalie au bilan biologique (sérologies, NFS, bilan d'hémostase)
- état général très dégradé avec une survie prévisionnelle < à 6 mois.
- complications infectieuses en cours
- hypertension artérielle non contrôlée
- Obstruction des voies biliaires
- Les traitements interdits : aspirine (relayée par une dose préventive d'HBPM), AVK (relais HBPM), AINS, les corticoïdes du fait de leur interaction avec la synthèse et la dégradation protéiques.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified