ChiCTR2500102915已完成不适用
认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者的效果
HNYFYPY2023121 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
探究认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者认知功能的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会神第四届全国脑血管病学术会议提出的缺血性脑卒中诊断标准；
- •参考 2021 年卒中后认知障碍管理专家共识提出的 PSCIND 的诊断标准：（1）神经心理学评估明确认知损害存在，但未达到痴呆的诊断标准。MoCA-B：教育年限≤6 年者，≤18 分；教育年限 7 年～12 年者，≤21 分；教育年限＞12 年者，≤23 分；MMSE：文盲＞17 分，教育年限≤6 年者＞20 分，教育年限＞6 年者＞24 分. （2）卒中与认知障碍存在时间关系，即卒中事件 6 个月内达到认知障碍诊断标准。 （3）日常生活基本自理，Barthel 指数≥60 分。
- •3.符合 2018 年国际共识小组提出的淡漠综合征诊断标准，AES-I 评分≥33 分；
- •病情稳定，意识清醒，生命体征平稳；
- •6.自愿参与本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.卒中前已存在认知障碍者；
- •2.既往服用多哌奈齐等改善认知功能的药物或接受其他认知康复的患者；
- •3.有 rTMS 治疗禁忌症者（心脏植入起搏器、颅脑金属植入物、人工耳蜗等）；
- •合并严重的心、肺、肾等器官疾病无法配合干预者,不识汉字者；存在语言、视功能、听力功能障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
重复经颅磁刺激组
认知训练组
联合组
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 淡漠症状
研究者
研究点 (1)
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