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Clinical Trials/EUCTR2018-000307-17-FR
EUCTR2018-000307-17-FR
Active, not recruiting
Phase 1

Microcirculatory and Macrocirculatory Effects of Landiolol on Postoperative Atrial Fibrillation: a Randomized Study.MMELPOAF study. - MMELPOAF

Hospices Civils de Lyon0 sites30 target enrollmentFebruary 8, 2018

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
Postoperative Atrial Fibrillation
Sponsor
Hospices Civils de Lyon
Enrollment
30
Status
Active, not recruiting
Last Updated
5 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
February 8, 2018
End Date
TBD
Last Updated
5 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Age \= 18 ans
  • Avoir bénéficié d’une chirurgie cardiaque conventionnelle
  • Développer un épisode de FAPO sans instabilité hémodynamique (PAS \> 90 mm Hg)
  • Pour lequel le clinicien a décidé d’introduire un traitement par bêtabloquant en vue de contrôler le rythme cardiaque
  • Consentement éclairé signé
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 15
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

Exclusion Criteria

  • Existence d’une FA chronique préexistante à l’intervention
  • Contre\-indication à l’utilisation des bêtabloquants : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients , bradycardie sinusale sévère (moins de 50 battements par minute), maladie du sinus, troubles graves de la conduction auriculoventriculaire (sans stimulateur cardiaque), blocs auriculoventriculaires du second et troisième degré, choc cardiogénique, hypotension sévère, insuffisance cardiaque décompensée, hypertension pulmonaire, phéochromocytome non traité, crise d’asthme aiguë, acidose métabolique sévère et non corrigeable
  • FAPO avec instabilité tensionnelle définie par une PAS \= 90 mm Hg
  • Patient recevant un des traitements interdits par l’étude
  • Participation en cours à une autre étude interventionnelle
  • Femme enceinte et allaitante
  • Absence de couverture par un régime de sécurité sociale
  • Tutelle / curatelle / patient privé de droit public

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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