EUCTR2018-000307-17-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Microcirculatory and Macrocirculatory Effects of Landiolol on Postoperative Atrial Fibrillation: a Randomized Study.MMELPOAF study. - MMELPOAF
ConditionsPostoperative Atrial FibrillationMedDRA version: 20.0Level: PTClassification code 10003658Term: Atrial fibrillationSystem Organ Class: 10007541 - Cardiac disordersTherapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
DrugsRAPIBLOC 300 mg
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Postoperative Atrial Fibrillation
- Sponsor
- Hospices Civils de Lyon
- Enrollment
- 30
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 5 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Age \= 18 ans
- •Avoir bénéficié d’une chirurgie cardiaque conventionnelle
- •Développer un épisode de FAPO sans instabilité hémodynamique (PAS \> 90 mm Hg)
- •Pour lequel le clinicien a décidé d’introduire un traitement par bêtabloquant en vue de contrôler le rythme cardiaque
- •Consentement éclairé signé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 15
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
Exclusion Criteria
- •Existence d’une FA chronique préexistante à l’intervention
- •Contre\-indication à l’utilisation des bêtabloquants : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients , bradycardie sinusale sévère (moins de 50 battements par minute), maladie du sinus, troubles graves de la conduction auriculoventriculaire (sans stimulateur cardiaque), blocs auriculoventriculaires du second et troisième degré, choc cardiogénique, hypotension sévère, insuffisance cardiaque décompensée, hypertension pulmonaire, phéochromocytome non traité, crise d’asthme aiguë, acidose métabolique sévère et non corrigeable
- •FAPO avec instabilité tensionnelle définie par une PAS \= 90 mm Hg
- •Patient recevant un des traitements interdits par l’étude
- •Participation en cours à une autre étude interventionnelle
- •Femme enceinte et allaitante
- •Absence de couverture par un régime de sécurité sociale
- •Tutelle / curatelle / patient privé de droit public
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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