ChiCTR1900026077进行中（未招募）早期 1 期
炎症因子 IL-3 在胫骨横向骨搬运促进糖尿病足愈合中的作用及机制研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
探索 IL-3 在胫骨横向骨搬运促进糖尿病足愈合中的作用及机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为糖尿病，诊断为糖尿病足；
- •有生育能力的女性患者必须检测出妊娠阴性，并且必须使用可接受的节育手段；
- •血糖控制，糖化血红蛋白<12%；
- •踝臂指数（ABI）>0.5；
- •溃疡面积在 2 到 25 平方厘米之间；
- •常规血液和血液化学值如下：
- •前白蛋白水平≥15 mg/dl；
- •丙氨酸转氨酶（ALT）≤200 U/L；
- •天冬氨酸转氨酶（AST）≤175 U/L；
- •血清总胆红素低于 3 mg/dL；
- •血清尿素氮＜75 mg/dL；
- •血清肌酐低于 4.5 mg/dL；
- •血红蛋白（hgb）>8.0 g/dl；
- •白细胞>2.0 x 10^9/L；
- •绝对中性粒细胞计数>1.0 x 10^9/L；
- •血小板计数>50 x 10^9/L。
排除标准
- •由电灼伤、化学灼伤或辐射灼伤引起的溃疡；
- •缺乏合作，治疗依从性差；
- •近五年接受肿瘤监测或抗肿瘤治疗；
- •研究前 3 个月内出现静脉血栓栓塞症；
- •急慢性肝炎、肝硬化、血清白蛋白＜2 GMS/DL，或碱性磷酸酶、LDH 为正常范围上限的两倍；
- •获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或感染人类免疫缺陷病毒（HIV）；
- •严重影响研究完成的任何症状。
研究组 & 干预措施
组 1
胫骨横向骨搬移
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
时间窗: 术前和术后 1 周、2 周、4 周
白介素 3
时间窗: 术前和术后 1 周、2 周、4 周
次要结局
- 生活质量(术后 7 天、14 天、1 月、3 月、6 月)
- 不良事件记录(术后 6 周内)
研究者
研究点 (1)
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