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临床试验/ChiCTR1900021349
ChiCTR1900021349进行中(未招募)治疗新技术临床试验

不同神经阻滞方法对全膝关节置换术后静脉自控镇痛影响的比较研究

本研究主要是术后访视工作,不需要经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年2月14日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
3
主要终点
术后疼痛评分

研究概览

简要总结

本研究拟对全膝关节置换患者术中 L3 选择性神经根阻滞联合骶前-腰大肌后间隙阻滞、股神经阻滞复合膝关节周围注射混合药物(鸡尾酒疗法)对全膝关节置换患者术后静脉自控镇痛的影响进行比较研究。实施不同的神经阻滞方法,观察其对神经阻滞后和术中止血带充气不同时间的血流动力学变化和术后静脉自控镇痛泵按压次数、疼痛和镇静评分、并发症的发生率及关节功能康复的影响,旨在比较研究 L3 选择性神经根阻滞联合骶前-腰大肌后间隙阻滞在膝关节置换手术中相对其他方法应用的安全性和有效性。可能为全膝关节置换术提供一种新的神经阻滞方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
40 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 美国麻醉医师协会分级 I~Ⅱ级;
  • 符合膝关节骨关节炎诊断标;
  • 年龄 50 岁-75 岁;
  • 可较好地配合检查与治疗等操作。

排除标准

  • 1 单侧 TKA 联合其它内置物取出术
  • 2 既往明确过敏或不耐受的镇痛方案内的某一药物
  • 3 类风湿关节炎等其它炎症疾病
  • 4 膝关节感染或可疑感染
  • 6 术前慢性疼痛病史,穿刺点感染,抗凝治疗,局麻药物过敏,体重指数>28 等。

研究组 & 干预措施

A

膝关节周围注射混合药物

B

股神经阻滞+膝关节周围注射混合药物

C

L3 神经根阻滞联合骶前-腰大肌后间隙阻滞+膝关节周围注射混合药物

结局指标

主要结局

术后疼痛评分

次要结局

  • 血流动力学
  • 记录 24h、48h 的 PCIA 按压次数、输注总量及术后给予氟比洛芬酯的总量
  • 镇静评分
  • 肌力评价
  • 术后不良反应及并发症发生率
  • 患者满意度评分

研究者

发起方
本研究主要是术后访视工作,不需要经费

研究点 (3)

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