ChiCTR2000030176进行中(未招募)早期 1 期
超声引导下对比收肌管阻滞联合不同神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛觉数字评分
研究概览
简要总结
完善的全膝关节置换术(TKA)术后的疼痛管理策略可以提高患者满意度、减少术后阿片类使用量、促进患者早期下床运动和快速康复。多模式镇痛方式可以最大程度地实现较好的镇痛和较少的镇痛并发症,其中神经阻滞已被认为可以提供较理想的镇痛效果,包括收肌管阻滞(ACB)、坐骨神经阻滞等。ACB 已被证实是一种可以降低 TKA 术后疼痛,又不影响股四头肌肌力的神经阻滞方式。虽然 ACB 对膝关节的前内侧的疼痛缓解有效,但并不能覆盖膝关节的后方和侧方的感觉神经。有文献提出 ACB 联合坐骨神经阻滞对 TKA 患者术后镇痛效果显著,但理论上坐骨神经阻滞存在影响术后运动的可能性。近年提出的 iPACK( infltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee)阻滞,已被证明可以有效控制膝关节后方的疼痛,并且不影响腓总神经的功能,即不影响术后运动。超声引导下 ACB 联合 iPACK 阻滞可以互补增益且不影响下肢肌力,但目前尚无 ACB 联合 iPACK 阻滞与 ACB 联合坐骨神经阻滞的对比研究。本研究旨在观察 ACB 联合 iPACK 或坐骨神经阻滞应用于 TKA 术后镇痛的效果,探讨不同神经阻滞的选择对患者术后下床活动及康复的影响,评估不同神经阻滞的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •于 2020 年 4 月至 2021 年 9 月在汕头市中心医院拟行单侧膝关节置换(TKA)手术患者,符合美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiology, ASA) 分级 I~II 级;年龄在 18 岁以上,65 岁以下者。
排除标准
- •1)局麻药或阿片类药物过敏;
- •2)长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史;
- •3)精神病病史或不合作者;
- •4)心功能不全;心动过缓及心脏传导阻滞;呼吸衰竭,肾功能损害;活动性肝病患者;
- •6)既往患侧肢体手术史;
- •7)不能配合及不自愿参与研究。
研究组 & 干预措施
Group 1
收肌管阻滞+iPACK
Group 2
收肌管阻滞+坐骨神经阻滞
结局指标
主要结局
痛觉数字评分
时间窗: 术后 4h、8h、12h、24h、48h
阿片类药物累积量
时间窗: 24、48h
次要结局
- 关节活动范围(24、48h)
- 运动障碍程度(24、48h)
- 股四头肌肌力(24、48h)
- 副作用(24、48h)
研究者
研究点 (1)
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