ChiCTR2000031258尚未招募不适用
超声引导下神经阻滞对全膝关节置换术患者早期康复的影响
院内青年基金课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息状态 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究将在全膝关节置换手术后应用不同的神经阻滞方式以及不同的药物配比来观察患者术后镇痛及早期康复的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者知情同意且获得医院伦理委员会批准；
- •行择期全膝关节置换术；
- •BMI18-35kg/㎡。
排除标准
- •膝关节外伤、手术、恶性肿瘤病史，下肢神经或肌肉原发疾病；
- •严重基础疾病，如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍及凝血功能异常；
- •存在认知障碍，不能完成疼痛数字分级法 (VAS) 镇痛评分；
- •对本研究所使用药物中的任意一种过敏者。
研究组 & 干预措施
股神经阻滞 F1 组
股神经阻滞，罗哌卡因术后镇痛
股神经阻滞 F2 组
股神经阻滞，罗哌卡因和右美托咪定镇痛
收肌管阻滞 A1 组
收肌管阻滞，罗哌卡因镇痛
收肌管阻滞 A2 组
收肌管阻滞，罗哌卡因和右美托咪定镇痛
结局指标
主要结局
静息状态 VAS 评分
被动活动 VAS 评分
次要结局
- 股四头肌肌力
- 膝关节屈曲度
- 跌倒风险评估
- 首次下地行走时间
- 术后 72 小时行走距离
- 镇痛泵追加次数
- 血浆 C 反应蛋白
- 白细胞介素-6
- 降钙素原
- 术后恶心呕吐
- 排气时间
- 术后进食水时间
- 镇静评分
- 患者满意度评分
- 并发症情况
- 年龄
- 性别
- ASA 分级
- 体重指数
- 术前诊断
- 术前合并症
- 手术时间
- 麻醉时间
- 术后镇痛药物使用情况
研究者
研究点 (1)
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