ChiCTR1900023855尚未招募早期 1 期
超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛疗效的随机对照研究
四川省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后补救性盐酸吗啡用量
研究概览
简要总结
探讨超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；（2）年龄为 40~80 岁；（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（6）精神病患者；（7）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
A
收肌管阻滞
B
收肌管阻滞+股外侧皮神经阻滞
C
收肌管阻滞+股外侧皮神经阻滞+胫神经阻滞
D
收肌管阻滞+股外侧皮神经阻滞+胫神经阻滞+闭孔神经阻滞
结局指标
主要结局
术后补救性盐酸吗啡用量
术后首次补救性镇痛时间
VAS 疼痛评分
膝关节活动度
股四头肌力
每日行走距离
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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